Großlabor

Qualifizierung und Validierung

Im Bereich Labortechnik bietet Miele ein umfangreiches Leistungspaket zur Qualifizierung von Miele Professional Geräten an. Zur Validierung der Aufbereitungsverfahren von Miele Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Medizinprodukte bietet Miele die Dienste von Service-Technikern an, die als Medizinprodukteberater ausgebildet sind.

Manuelle versus maschinelle Aufbereitung

Viele Laboratorien entscheiden sich für die maschinelle Aufbereitung von Laborgeräten wie z.B. Bechergläsern und Pipetten, da deren Handhabung eine potentielle Gefahr darstellt (Glasbruch, Kontaminationen, Verätzungen).

Durch den Einsatz von Reinigungs- und Desinfektionsautomaten wird diese Gefahr auf ein Minimum reduziert.
Außerdem kann die maschinelle Aufbereitung standardisiert, validiert und dokumentiert werden.

Die Problemstellung

Im Labor werden unterschiedliche Geräte aus verschiedenen Materialien für die verschiedensten Aufgaben eingesetzt. Anschließend ist eine Reinigung und Trocknung dieser Geräte nötig. Diese muss sicherstellen, dass die erneute Nutzung der Geräte in keiner Weise beinträchtigt wird. Um feststellen zu können, welche Reinigungsautomaten, Zubehörteile, Reinigungsmittel usw. für die individuelle Aufbereitung optimal sind, müssen folgende Aspekte geklärt werden:

Anwendung
Die Anwendung lässt sich allgemein nach dem Bereich (organische, anorganische oder physikalische Chemie, Biologie usw.) und nach dem Verwendungszweck oder der Arbeitsweise (präparative Arbeiten, Analysen, Probeentnahmen usw.) einteilen. Anhand der Anwendung entscheidet sich häufig bereits die Ausstattung der Automaten, der Ablauf des Reinigungsprozesses und die Wahl des Reinigungsmittels.
Laborgeräte
Die Ausstattung der Laboratorien sollte nach Art (Bechergläser, Rundkolben, Pipetten, Petrischalen usw.), Größe oder Volumina (1 ml, 500 ml, 10.000 ml) und Menge der Laborgeräte erfasst werden. So lässt sich eine detaillierte Aussage zu der notwendigen Ausstattung der Reinigungsautomaten treffen.
Kontamination
Die Kenntnisse über die physikalischen und chemischen Eigenschaften der Kontamination im Laborgerät (Löslichkeit in Wasser unter verschiedenen Bedingungen, Schmelz- oder Einweichpunkt usw.) sind von besonderer Bedeutung für den Ablauf der Reinigungsprozesse und die Wahl der Reinigungsmittel.
Desinfektion
Bei bestimmten Anwendungen ist eine Desinfektion der Laborgeräte erforderlich, die einerseits dem Personalschutz dient und andererseits eine Keimübertragung verhindert.
Analytische Methoden
Analytische Methoden können durch bestimmte Kontaminationen im Laborglas beeinflusst werden. Die Kenntnis dieser Faktoren ist hilfreich für die Wahl der Reinigungsmittel.
Analysenreinheit
In Abhängigkeit der Nachweisgrenze, der Spezifikationen, der Störempfindlichkeit der Messmethoden usw. hat jedes Labor eine eigene Definition des Begriffes „analysenrein“, welcher das Reinigungsergebnis, die Ausstattung des Automaten und das Reinigungsprogramm gerecht werden müssen.

Die Problemlösung

Wegen differierender Problemstellungen sind Standardlösungen häufig nicht anwendbar. Es werden kundenspezifische Problemlösungen gefordert. Diese lassen sich durch die Zusammenarbeit von Laborpersonal und dem Miele Außendienst oder der Miele Anwendungstechnik zusammenstellen.

Die Miele Lösung berücksichtigt folgende Aspekte:

Reinigungs- und Trocknungssystem
Wasseraufbereitung
Empfehlung eines Reinigungsmittels
Erstellen und Bewerten eines Reinigungsprogramms